Un mélange ou une dilution risquerait de modifier le profil d'action en fonction du temps et un mélange peut provoquer une précipitation. Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Langsomt indsættende og langtidsvirkende insulinanalog. Injektionsvæske, som har været frosset, må. Transition d'autres insulines à ABASAGLAR. Cet effet plus prolongé de l'insuline glargine en sous-cutané est directement lié au fait que la résorption de cette insuline est plus lente. 2016; 15(7):963-73, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27145344 (Lokaliseret 11. juli 2019), 4167. La sécurité et l'efficacité de l'insuline glargine ont été établies chez les adolescents et les enfants à partir de 2 ans. Pharmacological Management of Gestational Diabetes Mellitus. Lorsque l'on remplace une insuline d'action intermédiaire ou d'action prolongée par ABASAGLAR, il peut être nécessaire de modifier la dose d'insuline basale et d'ajuster la posologie du traitement antidiabétique concomitant (doses et horaires d'administration des insulines rapides ou des analogues rapides de l'insuline ou posologies des antidiabétiques oraux). Les patients doivent connaître les circonstances dans lesquelles les symptômes avant-coureurs de l'hypoglycémie sont atténués. Må ikke placeres for tæt på køleelementerne i køleskabet. Manglende pausering af vanlig dosering af insulin under glucose-drop. - chez les patients présentant des troubles psychiatriques. Ils ne doivent jamais arrêter complètement l'insuline. Cent quarante-trois des patients traités par l'insuline glargine dans cette étude ont continué leur traitement par insuline glargine lors d'une extension non contrôlée de l'étude, avec une durée moyenne de suivi de 2 ans. Insulin må ikke anvendes, hvis den er uklar. Miscelandolo o diluendolo si può modificarne il profilo di durata/azione e la miscelazione può provocarne la precipitazione. Forveksling af præparatets styrke (100 E/ml) og ordinerede dosis (18 E), så der gives 100 E i stedet for 18 E. Man anvendte forkert insulinpræparat (fx Insulatard® i stedet for Actrapid®). 1 ml indeholder 100 E insulin glargin. La valeur médiane de l'HbA1c a été de 6,4 % à l'inclusion, puis cette valeur sous traitement a été comprise entre 5,9 % et 6,4 % dans le groupe insuline glargine et entre 6,2 % et 6,6 % dans le groupe traitement standard pendant toute la durée du suivi. Vid övergång till subkutant insulin ska insulininfusionen fortsätta i ca 30 minuter. Insulinfølsomheden kan øges ved alkoholindtagelse og ved anvendelse af MAO-hæmmere. Les cartouches doivent être uniquement utilisées avec un stylo d'insuline réutilisable Lilly et ne doivent pas être utilisées avec tout autre stylo réutilisable car la précision du dosage n'a pas été établie avec les autres stylos. 100 E/ml, injektionsvæske, opl. Nedsat nyrefunktion kan nedsætte insulinbehovet. Afin de réduire le risque de survenue d'une hypoglycémie nocturne ou de début de journée, les patients qui remplacent leur schéma d'insuline basale de 2 injections journalières d'insuline NPH par une injection quotidienne d'ABASAGLAR doivent réduire leur dose quotidienne d'insuline basale de 20-30 % durant les premières semaines de traitement. Desuden flere anabole og antikatabole virkninger i forskellige væv. Ved samtidig anvendelse af β-blokkere er der risiko for afsvækkede og ændrede symptomer på hypoglykæmi og medfølgende blodtryksstigning. 2018; 19(13):1407-14, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30136869 (Lokaliseret 11. juli 2019), 4168. Chez les patients insuffisants rénaux, les besoins en insuline peuvent être diminués en raison d'une réduction du métabolisme de l'insuline. ABASAGLAR n'est pas l'insuline de choix pour le traitement de l'acidocétose diabétique. n'est présent dans la composition de ce médicament. Les besoins en insuline peuvent diminuer au cours du premier trimestre de la grossesse et augmentent généralement pendant le deuxième et le troisième trimestre. Man giver 2 forskellige biosimilære insulinanaloger samtidig (fx Lantus og Abasaglar KwikPen). Aucune donnée n'est disponible. 2017; 77(16):1723-32, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28864965 (Lokaliseret 11. juli 2019), 4165. Ces facteurs sont les suivants : - amélioration de la sensibilité à l'insuline (par exemple, après élimination des facteurs de stress). Une amélioration de l'équilibre glycémique à long terme diminue le risque de progression de la rétinopathie diabétique. Le profil d'action de l'insuline et des analogues de l'insuline tels que l'insuline glargine peut varier considérablement d'un sujet à l'autre et chez un même sujet. - administration conjointe de certains autres médicaments. Diabetes Ther. On peut généralement traiter les épisodes d'hypoglycémie légère par un apport oral de glucides. Il faut en tenir compte si un traitement associant ABASAGLAR avec la pioglitazone est envisagé. Il est souvent indiqué de rechercher la présence de corps cétoniques dans les urines et il est souvent nécessaire d'ajuster les doses d'insuline. Il faut être particulièrement prudent et intensifier la surveillance de la glycémie chez les patients pour lesquels les épisodes hypoglycémiques risqueraient d'avoir des conséquences cliniques particulièrement graves, par exemple en cas de sténose significative des artères coronaires ou carotidiennes (risque de complications cardiaques ou cérébrales de l'hypoglycémie), de même qu'en cas de rétinopathie proliférante, surtout si celle-ci n'est pas traitée par photocoagulation (risque d'amaurose transitoire après une hypoglycémie). Ved præparatskift fra 300 E/ml til 100 E/ml bør dosis reduceres med ca. - chez les patients diabétiques de longue date. i pen Patienten skal informeres om at kontakte lægen før rejse mellem forskellige tidszoner, da det evt. Dans une étude clinique randomisée contrôlée, des enfants et des adolescents (6-15 ans) diabétiques de type 1 (n = 349) ont été traités pendant 28 semaines par un schéma de type basal/bolus, avec une insuline rapide humaine avant chaque repas. Une surveillance attentive de l'équilibre glycémique est indispensable. Herrera KM, Rosenn BM, Foroutan J et al. Pioglitazon kan sammen med insulin øge risikoen for hjerteinsufficiens, særligt hos patienter med risikofaktorer for udvikling af hjerteinsufficiens. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. En cas de diabète préexistant ou de diabète gestationnel, il faut impérativement maintenir un bon équilibre métabolique pendant toute la grossesse afin de prévenir la survenue des effets indésirables liés à l'hyperglycémie. Les réactions au site d'administration comprennent rougeur, douleur, prurit, urticaire, tuméfaction ou inflammation. Lantus non deve essere miscelato con nessun altro tipo di insulina o diluito. Les critères secondaires d'efficacité ont inclus la mortalité toutes causes confondues et un critère composite d'atteintes microvasculaires. Expert Opin Drug Saf. 100 Enheder/ml. On ne sait pas si l'insuline glargine est excrétée dans le lait maternel. 100 E/ml Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité. Chez les patients insuffisants hépatiques, les besoins en insuline peuvent être diminués en raison d'une réduction de la capacité de la néoglucogenèse et d'une réduction du métabolisme de l'insuline. Ajustar dosis si cambia concentración, fabricante, tipo, origen y/o método de fabricación, estilo de vida, peso, horario etc. Dans une étude clinique, les symptômes d'hypoglycémie et des réponses hormonales compensatrices ont été identiques après l'administration intraveineuse d'insuline glargine et d'insuline humaine, tant chez des volontaires sains que chez des patients atteints de diabète de type 1. De telles réactions à l'insuline (y compris l'insuline glargine) ou à ses excipients peuvent s'accompagner, par exemple, de réactions cutanées généralisées, d'un œdème de Quincke, d'un bronchospasme, d'une hypotension et d'un choc, et peuvent menacer le pronostic vital. Des études de pharmacologie clinique ont montré que des doses identiques d'insuline glargine et d'insuline humaine, administrées par voie intraveineuse, étaient équipotentes. Patient får bl.a. Les patients nécessitant de fortes doses d'insuline en raison de la présence d'anticorps anti-insuline humaine peuvent constater une amélioration de leur réponse à l'insuline avec ABASAGLAR. La distribuzione per conto è un percorso già attivo da tempo nella nostra provincia, che permette al paziente di ritirare nelle farmacie aperte al pubblico i farmaci in confezione ospedaliera, pertanto al di fuori del monitoraggio della spesa farmaceutica convenzionata. Fremstillet ved rekombinant genteknologi. ABASAGLAR contient de l'insuline glargine, un analogue de l'insuline, et a une durée d'action prolongée. Ligeledes synes risikoen for spontanabort i betydeligt omfang relateret til den glykæmiske kontrol. Uncertainty over cardiovascular harms. Tout changement de type d'insuline ou de marque d'insuline doit se faire sous strict contrôle médical. Immédiatement après l'accouchement, les besoins en insuline diminuent rapidement (risque accru d'hypoglycémie). Abasaglar, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie, 100 j.m./ml Lantus, roztwór do wstrzykiwań, 100 j/ml Toujeo, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 300 j/ml ... Urostad 0,4 mg kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda, kaps. Comme pour toutes les insulines, l'activité physique et d'autres paramètres peuvent affecter le profil d'action en fonction du temps de l'insuline glargine. injektionsvæske, opl. Abasaglar – Sc 5 Kwikpen 100 U/ml; Lantus 100 unità/ml soluzione iniettabile in un flaconcin – Sc 1 fl 100 U/ml 10 ml; Lantus solostar 100 unità/ml soluzione iniettabile in una – Solost 5 Pen 100 U/ml 3 ml; Lascia un commento Annulla risposta. L'utilisation d'ABASAGLAR peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire. ABASAGLAR ne doit ni être mélangé avec une autre insuline ni dilué. Les besoins en insuline sont souvent accrus. Des erreurs médicamenteuses ont été rapportées au cours desquelles d'autres insulines, en particulier des insulines d'action rapide, ont été accidentellement administrées à la place de l'insuline glargine. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction. Anden samtidig sygdom, især infektioner og febertilstande, øger normalt insulinbehovet. Il y a eu aussi moins d'hypoglycémies sévères avec l'insuline glargine. Le principal effet de l'insuline, y compris l'insuline glargine, est de réguler le métabolisme du glucose. Kombinationen bør anvendes med forsigtighed. Si el control no es óptimo o hay tendencia a episodios hiper o hipoglucémicos, antes de ajustar dosis revisar grado de cumplimiento del paciente, punto y técnica de iny. Le schéma posologique d'ABASAGLAR (posologie et moment d'administration) doit être ajusté individuellement. Il n'a pas été observé de différences cliniques notables sur le plan des taux sériques d'insuline et de glucose, selon que l'insuline glargine soit administrée dans l'abdomen, la région deltoïde ou la cuisse. Un changement prononcé de l'équilibre glycémique peut entraîner une altération transitoire de la vision, due à une altération temporaire de la turgescence et de l'index de réfraction du cristallin. - exercice physique inhabituel, majoré ou prolongé. Diverses substances affectent le métabolisme du glucose, ce qui peut exiger un ajustement de la dose d'insuline glargine. i cylinderampul Symptomerne på hypoglykæmi tilsløres af ikke-β. Une hypoglycémie sévère risque de provoquer une amaurose transitoire chez les patients atteints de rétinopathie proliférative, en particulier si celle-ci n'a pas été traitée par photocoagulation. Wang H, Wender-Ozegowska E, Garne E et al. D'une manière générale, le profil de tolérance est identique chez les enfants et les adolescents (≤ 18 ans) et chez les adultes. Transition d'une insuline NPH avec 2 injections journalières à ABASAGLAR. Expertos en Reumatología advierten sobre la discordancia entre médico y paciente en la valoración de la enfermedad VADEMECUM - 24/03/2021 ASOCIACIONES PROFESIONALES Los días 9, 16 y 23 de marzo se ha celebrado on-line la primera edición del curso “Midiendo en Reumatología”, de la Sociedad Española de Reumatología, con la colaboración de Lilly. Må kun anvendes under visse forudsætninger. Fixation au récepteur de l'IGF-1 : l'affinité de l'insuline glargine pour le récepteur de l'IGF-1 humain est environ 5 à 8 fois plus grande que celle de l'insuline humaine (mais environ 70 à 80 fois plus faible que celle de l'IGF-1), tandis que M1 et M2 se fixent au récepteur de l'IGF-1 avec une affinité légèrement plus faible que celle de l'insuline humaine. ABASAGLAR doit être administré une fois par jour à n'importe quel moment de la journée mais au même moment chaque jour. Chez les patients atteints de diabète de type 2, ABASAGLAR peut également être associé à des antidiabétiques actifs par voie orale. Insulin analogues use in pregnancy among women with pregestational diabetes mellitus and risk of congenital anomaly: a retrospective population-based cohort study. Le schéma posologique d'ABASAGLAR (posologie et moment d'administration) doit être ajusté individuellement. Der er flest data for insulin lispro, insulin aspart og insulin detemir. Virkningen på blodglucosekoncentrationen indtræder ca. JanusInfo. Frekvensen af uønsket fosterpåvirkning, herunder medfødte misdannelser og spontanaborter, er overordnet noget højere end i baggrundspopulationen. Stylos à utiliser avec les cartouches d'ABASAGLAR. Aucun nouveau signal de sécurité n'a été repéré durant l'extension du traitement par insuline glargine. Tæt metabolisk kontrol de første uger efter præparatskift. Undgå forveksling af insulinpenne og reagér på blodglucoseværdi, der er overraskende høj eller lav. Dans cette situation, il est recommandé d'administrer une insuline rapide par voie intraveineuse. i pen Hver cylinderampul indeholder 3 ml svarende til 300 E insulin. Les réactions d'hypersensibilité immédiate à l'insuline sont rares. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne. Efficacy and Safety of Rapid-Acting Insulin Analogs in Special Populations with Type 1 Diabetes or Gestational Diabetes: Systematic Review and Meta-Analysis. Tæt monitorering af blod-glucose anbefales. Elle est totalement soluble au pH acide de la solution injectable d'ABASAGLAR (pH 4). ABASAGLAR ne doit ni être mélangé à une autre insuline, ni être dilué. Chlorhydrique acide (pour ajustement du pH), Diabète nécessitant un traitement par insuline, ABASAGLAR 100 Unités/mL Injectable boîte de 5 stylos préremplis de 3 ml, ABASAGLAR 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli, boîte de 5 stylos préremplis de 3 ml, Dans la "complosphère", le mythe porteur des vaccins créateurs de variants, Maintenant ça suffit : 5 choses à (ne pas) faire avec les antibiotiques, Charte de données personnelles et cookies, Atteinte de la turgescence et de l'index de réfraction du cristallin, Aggravation de la rétinopathie diabétique, Posologies limitées à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans, Forme pharmaceutique : Solution injectable, Voie d'administration : Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. Am J Obstet Gynecol. Dosisjustering kan blive nødvendig. Lantus® Solo Star®, injektionsvæske, ... Man giver 2 forskellige biosimilære insulinanaloger samtidig (fx Lantus og Abasaglar KwikPen). Les bêta-bloquants, la clonidine, les sels de lithium et l'alcool peuvent soit potentialiser soit atténuer l'effet hypoglycémiant de l'insuline. En conséquence, une seule administration par jour suffit. Hypoglykæmi: Fejlagtig administration af doseringerne for langtidsvirkende insuliner, så de bliver givet med for kort tidsinterval. 4 timer efter subkutan injektion. Regnefejl ved beregning af dosis bl.a. Detta anses underlätta övergång till subkutant insulin senare. Aucune différence n'a été observée entre l'insuline glargine et le traitement standard pour les deux co-critères principaux d'efficacité, ni pour chacun des événements évalué isolément dans ces deux critères, ni pour toutes les causes de mortalité, ni pour les atteintes microvasculaires. Anvendelse af insulin medfører diskvalifikation af den sportsudøvende. Estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) beregnes ud fra CKD-EPI, Kvinder ≤ 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4)), Kvinder > 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4)), Mænd ≤ 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4)), Mænd > 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4)), injektionsvæske, opl. En cas d'amélioration de l'équilibre métabolique et, par conséquent, d'augmentation de la sensibilité à l'insuline, il peut être nécessaire d'effectuer un ajustement posologique supplémentaire. L'insuline inhibe la lipolyse dans l'adipocyte, inhibe la protéolyse et stimule la synthèse des protéines. Des études in vitro indiquent que l'affinité de l'insuline glargine et de ses métabolites M1 et M2 pour le récepteur de l'insuline humaine est similaire à celle de l'insuline humaine. L'administration d'insuline peut provoquer la formation d'anticorps anti-insuline. La sécurité et l'efficacité de l'insuline glargine n'ont pas été étudiées chez les enfants de moins de 2 ans. ABASAGLAR est un médicament biosimilaire. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V. Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition. Le premier co-critère principal d'efficacité a été le temps jusqu'à la survenue d'un premier événement à type de décès d'origine CV, ou d'infarctus du myocarde non fatal ou d'accident vasculaire cérébral non fatal. Injektionsvæske, opløsning i cylinderampul. Aucun effet métabolique de l'insuline glargine ingérée chez le nouveau-né/le nourrisson allaité n'est attendu dans la mesure où l'insuline glargine, comme tout peptide, est digérée en acides aminés au niveau gastro-intestinal. o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde, 0,4 mg Chez les enfants de moins de 2 ans, il n'y a pas de données de tolérance issues d'études cliniques. Les taux d'hypoglycémie sévère (nombre de patients pour 100 patients par année d'exposition) ont été de 1,05 dans le groupe insuline glargine et de 0,30 dans le groupe traitement standard ; les taux d'hypoglycémie non sévère confirmée ont été de 7,71 dans le groupe insuline glargine et de 2,44 dans le groupe traitement standard.
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