glargine *(equivalenti a 3,64 mg). Lo schema terapeutico (dose etempi di somministrazione) deve essere adattato individualmente), Bambini di età inferiore ai 2 anni di età, La sicurezza e l’efficacia di Lantus non sono state stabilite. La miscelazione o la diluizione può modificare il tempo/profilo d’azione e la miscelazione può causare la precipitazione. La frequenza di eventi ipoglicemici dipende dal profilo di azione dei vari tipi di insulina usati e possono quindi cambiare quando viene modificato il regime di trattamento. - ItMedBook Generalmente, più elevato e più rapido è l’abbassamento dei livelli di glucosio ematico, tanto più marcati si presentano i fenomeni di contro-regolazione e i relativi sintomi (vedere paragrafo 4.4). In entrambi i gruppi di trattamento sono stati osservati effetti simili sull’emoglobina glicata e sull’incidenza di ipoglicemia sintomatica; tuttavia la glicemia a digiuno è diminuita maggiormente rispetto alla baseline nel gruppo insulina glargine rispetto al gruppo NPH. Campo di applicazione La procedura è diffusa in tutte le UU.OO. Prima di utilizzare OptiSet è necessario leggere attentamente le Istruzioni per l’uso inserite nel foglio illustrativo. In rari casi la presenza di tali anticorpi anti-insulina può richiedere un aggiustamento del dosaggio di insulina al fine di correggere una tendenza all’iperglicemia o all’ipoglicemia (vedere paragrafo 5.1). un modo comodo e facile da usare con il quale i diabetici possono iniettarsi il farmaco. Dopo essere stata iniettata nel tessuto sottocutaneo, la soluzione acida viene neutralizzata e dà luogo alla formazione di microprecipitati dai quali sono continuamente liberate piccole quantità di insulina glargine. Trattamento del diabete mellito in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 2 anni di età. È disponibile in flaconcini, cartucce e penne preriempite monouso (OptiSet e SoloStar). Il regime posologico (dose e tempi della somministrazione) deve essere adattato individualmente. Rilascia forma e composizione . che ricevono contemporaneamente un trattamento con alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 4.5). Lantus Optiset 100 Penna - Insulina Glargine - Trattamento del diabete mellito in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 2 anni di età. bd micro-fine 32g 4mm aghi per penna insulina 100 pezzi ago per penna insulina 5mm penna per insulina sanofi juniorstar aghi 12mm per penna insulina Confronta 2.453 offerte per Insulina Penna a … Per insulina glargine non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte nel corso di studi clinici controllati. Immediatamente dopo il parto, il fabbisogno di insulina diminuisce rapidamente (aumenta il rischio di ipoglicemia). Penne da utilizzare con Lantus 100 unità/ml in cartucce Lantus 100 unità/ml in cartucc e è adatto soltanto per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile. 3. Inoltre si sono verificati meno episodi di ipoglicemia severa nel gruppo insulina glargine. Il grafico sopra riportato mostra i profili temporali dell’attività dell’insulina glargine e dell’insulina NPH. Nuovo (Altro) EUR 9,90-5% con Acquisto multiplo +EUR 6,10 di spedizione. *L’insulina glargine è prodotta con la tecnica del DNA ricombinante in Escherichia coli. Per che cosa si usa Lantus? Adolescenti e bambini a partire dai 2 anni di età, L’efficacia e la sicurezza di Lantus sono state dimostrate negli adolescenti e nei bambini a partire dai 2 anni di età. Queste unità sono riferite solo a Lantus e non corrispondono alle UI nè alle unità utilizzate per esprimere la potenza di altri analoghi dell’insulina (Vedere paragrafo 5.1). Soluzione limpida ed incolore. Può inoltre essere necessario assicurare un apporto di carboidrati ad azione prolungata e tenere sotto osservazione il paziente poiché l’ipoglicemia può ripresentarsi anche dopo un iniziale recupero. Lantus non deve essere miscelato con nessun altro tipo di insulina o diluito. È disponibile in flaconcini, cartucce e penne preriempite usa e getta (OptiSet e SoloStar). Save my name, email, and site URL in my browser for next time I post a comment. Nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, Lantus può essere somministrato insieme a medicinali antidiabetici attivi per via orale. I cambiamenti di HbA1c rispetto al basale sono stati simili nei due gruppi di trattamento; tuttavia i valori di glicemia registrati durante la notte sono stati significativamente maggiori nel gruppo insulina glargine / lispro che nel al gruppo NPH / insulina regolare, con un nadir medio di 5,4 mM rispetto a 4,1 mM. Prima del primo utilizzo, la penna deve essere conservata a temperatura ambiente per 1-2 ore. Controllare la cartuccia prima dell’uso. Gli episodi ipoglicemici prolungati o severi possono costituire una minaccia per la vita. In uno studio clinico randomizzato controllato, pazienti pediatrici (età da 6 a 15 anni) con diabete di tipo I (n = 349) sono stati trattati per 28 settimane con un regime basal-bolus di insulina in cui prima di ogni pasto veniva usata insulina umana regolare. Le penne in uso non devono essere conservate in frigorifero. Cartuccia in vetro incolore di tipo 1, con uno stantuffo nero (gomma bromobutilica), con una capsula ghierata (alluminio), con tappo (gomma bromobutilica o gomma bromobutilica con lamina di poliisoprene) contenente 3 ml di soluzione. La cartuccia non viene rilasciato quando la manopola di dosaggio non è completamente in posizione. La rotazione continua del sito di iniezione all’interno dell’area di iniezione prescelta può contribuire a ridurre o a prevenire queste reazioni. I soggetti sono stati randomizzati (1:1) al trattamento con insulina glargine (n=6264), titolata per raggiungere una glicemia a digiuno (FPG) ≤ 95 mg/dL (5,3 mM/L), o a terapia standard (n=6273). Le penne vuote non devono essere mai riutilizzate e devono essere correttamente eliminate. È necessario ruotare i siti di iniezione all’interno dell’area prescelta tra un’iniezione e la successiva. Negli studi clinici l’analisi dei sottogruppi in base all’età ed al sesso non ha mostrato alcuna differenza nella sicurezza ed efficacia nei pazienti trattati con insulina glargine rispetto all’intera popolazione dello studio. Destinatari Personale infermieristico 4. L’altra sera, dopo una giornata con la media di glicemia di 350 mg/dl, e una punta massima di 420 mg/dl, ho fatto la mia scoperta del secolo: la penna, le penne optiset – aventis, lantus, glargine, sono difettose. L’insulina inibisce la lipolisi negli adipociti e la proteolisi e aumenta la sintesi proteica. Le reazioni allergiche all’insulina di tipo immediato sono rare. Le sostanze che possono aumentare l’effetto ipoglicemizzante e la suscettibilità all’ipoglicemia includono medicinali antidiabetici orali, inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE), disopiramide, fibrati, fluoxetina, inibitori della monoamino-ossidasi (MAO), pentossifillina, propoxifene, salicilati e antibiotici sulfonamidi. Validità dopo il primo impiego della penna. Si raccomanda di attuare controlli metabolici frequenti nel periodo di passaggio da un tipo di insulina ad un altro e nelle prime settimane successive. Gli effetti prolungati della somministrazione sottocutanea di insulina glargine possono ritardare la normalizzazione di una ipoglicemia. La penna per insulina Lantus è un ottimo modo per gestire le dosi di Lantus . Per prevenire la possibile trasmissione di malattie, ciascuna penna deve essere utilizzata da un solo paziente. JuniorSTAR® è stata progettata per essere utilizzata con cartucce di insulina da 3 ml (300 unità, La durata d’azione più lunga dell’insulina glargine sottocutanea è direttamente correlata con la sua più lenta velocità di assorbimento e giustifica la somministrazione di una sola dose giornaliera. Se è necessaria la somministrazione mediante siringa, deve essere utilizzato un flaconcino. Cìò va tenuto ìn consìderazìone se sì ìmposta ìl trattamento con l’assocìazìone dì pìoglìtazone e Lantus. Durante questo studio durato 6 anni, il 42% dei soggetti nel gruppo insulina glargine non ha manifestato alcun episodio ipoglicemico. Un attento controllo della glicemia è quindi essenziale. L’aderenza del paziente alla dose e al regime dietetico, una corretta somministrazione di insulina ed il riconoscimento dei sintomi dell’ipoglicemia sono essenziali per ridurre il rischio di ipoglicemia. Può essere necessario aggiustare la dose del medicinale e modificare il regime alimentare o l’esercizio fisico. Il passaggio di un paziente ad altro tipo o marca di insulina deve essere fatto sotto stretto controllo medico. Passaggio da altre insuline a Lantus. Sono statì rìportatì casì dì scompenso cardìaco quando pìoglìtazone era usato ìn assocìazìone con ìnsulìna, specìalmente ìn pazìentì con fattorì dì rìschìo per lo svìluppo dì scompenso cardìaco. Entrambi i gruppi hanno ricevuto un bolo di insulina prima dei pasti. Si devono prendere precauzioni particolari e si consiglia di effettuare un monitoraggio più frequente del glucosio ematico nei pazienti nei quali gli episodi ipoglicemici possono essere di particolare rilevanza clinica, ad esempio in pazienti con stenosi significative delle arterie coronariche o dei vasi sanguigni che irrorano il cervello (rischio di complicanze cardiache o cerebrali dell’ipoglicemia), così come in pazienti con retinopatia proliferativa, in particolare se non sono trattati con fotocoagulazione (rischio di amaurosi transitoria conseguente all’ipoglicemia). 95%) = 1,18 (0,97-1,44)]. È possibile che in pazienti affetti da insufficienza epatica la richiesta di insulina diminuisca a causa della capacità ridotta di gluconeogenesi e del ridotto metabolismo insulinico. L’attività principale dell’insulina, inclusa l’insulina glargine, è la regolazione del metabolismo del glucosio. L’insulina glargine e il metabolita M2 non erano misurabili nella grande maggioranza dei soggetti e, quando misurabili, la loro concentrazione era indipendente dalla dose di Lantus somministrata. *determinata come quantità di glucosio infusa per mantenere costanti i livelli di glucosio plasmatico (valori medi per ora). Si può verificare una lipodistrofia nel sito di iniezione che rallenta l’assorbimento locale di insulina. Il grafico seguente mostra i risultati ottenuti da uno studio su pazienti: Profilo d’azione in pazienti con diabete di tipo 1. E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Le basse temperature possono danneggiare i componenti della penna, causando potenzialmente dosaggi errati. Conservare la penna preriempita nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce. Se il controllo glicemico non è ottimale o se il paziente mostra una tendenza ad episodi iperglicemici o ipoglicemici, si devono rivedere l’aderenza del paziente al regime di trattamento prescritto, i siti e le tecniche di iniezione e tutti gli altri fattori rilevanti prima di considerare un aggiustamento della dose. OptiSet deve essere utilizzato come raccomandato in queste Istruzioni per l’uso (vedere paragrafo 6.6, Errorì dì sommìnìstrazìone del medìcìnale. I tassi di ipoglicemia grave (soggetti interessati dall’evento per 100 anni di esposizione-soggetto) erano 1,05 nel gruppo insulina glargine e 0,30 nel gruppo terapia standard, e i tassi di ipoglicemia non grave confermata erano 7,71 nel gruppo insulina glargine e 2,44 nel gruppo terapia standard. Non sono disponibili dati. Nuovo. I sintomi di allarme dell’ipoglicemia possono cambiare, risultare meno evidenti o assenti in certi gruppi a rischio. È opportuno consigliare ai pazienti di adottare le precauzioni necessarie ad evitare l’ipoglicemia mentre guidano, attenzione questa particolarmente importante per coloro nei quali risulta ridotta o del tutto assente la percezione dei segni premonitori dell’insorgenza di uno stato ipoglicemico o che sono soggetti a frequenti episodi ipoglicemici. Tipologia di aghi. In studi con clamp euglicemico in soggetti sani o in pazienti affetti da diabete di tipo 1, l’inizio dell’attività dell’insulina glargine somministrata per via sottocutanea era più lento di quello dell’insulina NPH umana, inoltre, il suo effetto era uniforme e senza alcun picco e la durata del suo effetto era prolungata. Immagini di prodotto di Aghi per penna da insulina 31G 5MM, con foto ad alta definizione e qualità Aghi per penna da insulina 31G 5MM - Yong Yue Medical Technology(Kunshan) Co.,Ltd La cartuccia è inserita in una penna usa e getta. – P.Iva:  13152991009 – REA: 1427642, Lantus Optiset 100 Penna: Scheda Tecnica del Farmaco, Lantus Cartuccia: Scheda Tecnica e Prescrivibilità, Lantus Solostar: Scheda Tecnica e Prescrivibilità. Esso deve essere somministrato una volta al giorno, a qualsiasi ora del giorno ma sempre alla stessa ora ogni giorno. Questo medìcìnale contìene meno dì 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, ovvero è essenzialmente “senza sodio”. … Il medicinale può essere conservato per un massimo di 4 settimane ad una temperatura non superiore a 30°C e lontano dal calore diretto o dalla luce diretta. In uno studio clinico i sintomi dell’ipoglicemia o le risposte all’ormone contro-regolatore sono risultati simili dopo somministrazione endovenosa di insulina glargine e insulina umana sia in volontari sani che in pazienti con diabete di tipo 1. Non ci sono differenze clinicamente rilevanti nei livelli sierici di insulina o di glucosio dopo somministrazione di Lantus nella parete addominale, nel muscolo deltoide o nella coscia. Passaggio da insulina NPH due volte al giorno a Lantus. Penne in uso, per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del medicinale, vedere paragrafo 6.3. Codice ATC: A10AE04. Aghi per penna BD Micro-Fine™+ Gli aghi per penna BD Micro-Fine™+ sono realizzati per garantire una efficace ed affidabile somministrazione sottocutanea di insulina. Gli attacchi ipoglicemici gravi, soprattutto se ricorrenti, possono causare danni neurologici. La concentrazione totale di insulina (insulina glargine e i suoi metaboliti) riscontrata in pazienti con diabete di tipo 1 era marcatamente inferiore a quella che sarebbe richiesta per una occupazione del recettore IGF-1 tale da avere un effetto semimassimale e la conseguente attivazione della via mitogenica- proliferativa da parte dal recettore IGF-1. La pentamidina può causare ipoglicemia, che talvolta può essere seguita da iperglicemia. Prezzo totale scontato: € 12,81 con IVA € 15,62. Categoria farmacoterapeutica: Farmaci usati nel diabete, Insuline ed analoghi per iniezione, ad azione lenta. Lantus è una lunga durata d'azione di insulina usata da tipo 1 e tipo 2 diabetici per aiutare a mantenere le letture di glucosio nel sangue più bassi per tutto il giorno. I pazienti trattati con dosi elevate di insulina a causa della presenza di anticorpi anti-insulina umana possono mostrare un miglioramento della risposta all’insulina se sottoposti alla terapia con Lantus. 143 pazienti trattati con insulina glargine nello studio hanno continuato il trattamento con insulina glargine in uno studio di estensione non controllato con una durata media di follow-up di 2 anni. Lantus est présenté dans des cartouches spéciales, conçues pour être utilisées avec un stylo à insuline , tel qu'OptiPen ou avec d'autres stylos compatibles avec les cartouches Lantus. Fertilità. Non sono state viste differenze significative nella progressione della retinopatia diabetica con insulina glargine rispetto a insulina NPH. penne) C) Microinfusori. Lantus SoloStar 100 unità/ml soluzione iniettabile in una penna pre-riempita. Gli episodi di lieve ipoglicemia possono solitamente essere trattati con carboidrati per via orale. Lantus Optiset 100 Penna: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA. Sodio idrossido(per la regolazione del pH). Usare solo se la soluzione è limpida, incolore, senza particelle solide visibili e se ha una consistenza acquosa. A) Siringhe B) Iniettori a penna (c.d. I campi obbligatori sono contrassegnati *. ), Lantus OptiSet 100 unità/ml soluzione iniettabile in una penna pre-riempita. In molti pazienti i segni ed i sintomi di ipoglicemia centrale sono preceduti da segni di contro-regolazione adrenergica. Lantus si presenta in cartucce appositamente studiate per essere usate con una penna per insulina come OptiPen e altre penne adatte a cartucce di Lantus. E' commercializzato in Italia da Sanofi S.r.l. e non devono mai sospendere completamente la somministrazione di insulina. Non congelare o mettere a diretto contatto con il congelatore o con buste refrigeranti. ), origine (animale, umana, analogo dell’insulina umana) e/o metodo di preparazione possono rendere necessario un aggiustamento della dose. Lantus 100 unità/ml in penna pre-riempita è adatto soltanto per iniezioni sottocutanee. Toujeo vs. Lantus: Confronto tra efficacia, effetti collaterali e Altro Per assicurare la somministrazione della dose corretta, le cartucce di Lantus devono essere utilizzate solo con le seguenti penne: JuniorStar per la somministrazione di Lantus con incrementi di dose di 0,5 unità Le seguenti reazioni avverse correlate provenienti dagli studi clinici sono riportate di seguito suddivise secondo la classificazione per sistemi e organi e in base all’incidenza decrescente (molto comune: 1/10; comune: 1/100, <1/10; non comune: 1/1.000, <1/100; raro: 1/10.000, <1/1.000; molto raro: Descrizione di reazioni avverse selezionate, Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Lantus è una soluzione per iniezione contenente il principio attivo insulina glargina. L’intensificazione della terapia insulinica e il conseguente repentino miglioramento del controllo glicemico possono tuttavia essere associati ad un peggioramento temporaneo della retinopatia diabetica. Sostituzione della cartuccia sulla penna Lantus è un processo semplice e veloce, e può essere fatto in pochi secondi. Questi includono pazienti: con marcato miglioramento del controllo glicemico. Lantus non deve essere somministrato per via endovenosa. iniett. Utilizzo della penna per la vostra consegna Lantus elimina la necessità di gestire fiale e siringhe, e riduce il rischio di errori di calcolo nella misurazione dosaggi. Soluzione iniettabile. Gli effetti di insulina glargine (una volta al giorno) sulla retinopatia diabetica sono stati valutati in uno studio in aperto di 5 anni controllato con NPH (NPH somministrata 2 volte al giorno) in 1024 pazienti con diabete di tipo II in cui la progressione della retinopatia di 3 o più step nella scala dell’Early Tretament Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) è stata valutata con fotografia del fundus. La penna per insulina Lantus è un ottimo modo per gestire le dosi di Lantus. La dose media di insulina glargine alla fine dello studio era di 0,42 U/kg. © 2000-2021 Torrinomedica s.r.l. Normast – Palmitoiletanolamide (PEA): Scheda Tecnica, COVID-19 Vaccine AstraZeneca: Scheda Tecnica, Meropur: Scheda Tecnica e Prescrivibilità, Rytmonorm: effetti collaterali e controindicazioni, Compromissione della visione, Retinopatia, Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo, Lantus 100 unità/ml soluzione iniettabile in un flaconcin – Sc 1 fl 100 U/ml 10 ml, Lantus solostar 100 unità/ml soluzione iniettabile in una – Solost 5 Pen 100 U/ml 3 ml. L’emoglobina glicata e la variabilità della glicemia erano paragonabili nei due gruppi.
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